Is feiste leighis speisialaithe é Buidéal Humidifier atá deartha chun gás análaithe tirim a humidiú i gcórais tacaíochta riospráide, a úsáidtear go forleathan i aeráil mheicniúil, teiripe ocsaigine, agus cóireáil brú aerbhealaigh dearfach leanúnach (CPAP). Feidhmíonn sé trí uisce steiriúil nó sreabhán humidification leighis a stóráil, a théitear (nó a ghalú go héighníomhach) chun gás humidithe a ghiniúint a bhogann aerbhealach an othair, rud a choscann triomacht mucosal, greannú agus ramhrú sputum. Atá feistithe le gnéithe frith-sceite, frith-baictéaracha agus rialaithe sreabhán beachta, feidhmíonn sé mar uirlis chúnta ríthábhachtach d'othair a bhfuil galair riospráide orthu, teip riospráide géarmhíochaine, nó iad siúd óna dteastaíonn tacaíocht aerbhealaigh fhadtéarmach d'ospidéil, clinicí, cúram baile agus socruithe tarrthála réamhospidéil.
Tá dearadh struchtúrach eolaíoch ar an mbuidéal humidifier atá déanta as ábhair mhíochaine de ghrád ard teochta: ceadaíonn corp trédhearcach an bhuidéil monatóireacht fíor-ama a dhéanamh ar leibhéil sreabháin, agus cinntíonn an sceitheadh-clúdach séalaithe le gasket silicone nasc aerdhíonach le ciorcaid aerála nó feadáin ocsaigine. Coscann an comhla chomhtháite frith{5}}dóite aisiompaithe gás nó sreabhán humidithe isteach sa chóras riospráide, rud a chuireann deireadh leis an mbaol asaithe. Maidir le buidéil humidifier téite, tá an comhéadan bonn téimh comhoiriúnach le samhlacha aerála príomhshrutha, ag cinntiú aistriú teasa cobhsaí agus éifeachtacht humidification comhsheasmhach. Tá an dá leagan indiúscartha agus ath-inúsáidte ar fáil, agus tacaíonn an dara leagan le steiriliú ardteochta le húsáid shábháilte arís agus arís eile. Déantar fíorú cáilíochta dian ar gach aonad, ag cloí le caighdeáin feistí leighis ISO 13485, CE, agus NMPA, ag ráthú iontaofacht agus sábháilteacht in iarratais chliniciúla.
Sonraíocht Táirge
|
Mír |
Cur síos |
|
Iarratas |
humidiú gás análaithe le linn aerála meicniúil/teiripe ocsaigine; cuireann sé cosc ar thriomacht aerbhealaigh agus deacrachtaí gaolmhara; comhoiriúnach le córais tacaíochta riospráide |
|
Comhpháirteanna Croí |
Corp buidéal trédhearcach, clúdach séalaithe sceite, gasket silicone, comhla frith-suckback, comhéadan nasctha caighdeánaithe, scála leibhéal an uisce |
|
Ábhar |
Míochaine-grád PP (polapróipiléine)/PET (teireataláit poileitiléin); gasket silicone (grád-bia); bratú inmheánach frith-baictéarach (le haghaidh leaganacha ath-inúsáidte) |
|
Daonraí Comhoiriúnacha |
Daoine fásta, othair péidiatraiceacha, naíonáin |
|
Príomhghnéithe Sábháilteachta |
Séala frith-sceite, comhla frith-suckback, ábhar frith-bhaictéarach, cosaint rólíonta |
|
Toisí |
Aosach: 12×8×6 cm; Péidiatraiceach: 10×6×5 cm; Naíonán: 8×5×4 cm |
|
Steiriúlacht |
EO-steirilithe (úsáid -aonair); In-athúsáidte (tacaíonn sé le steiriliú ardteochta) |
|
Seilfré |
3 bliana (-úsáid amháin, gan oscailt agus stóráilte i gceart); 5 bliana (in-athúsáidte, gan caitheamh ó steiriliú arís agus arís eile a áireamh) |
|
Cúlpháirtí |
Treoir maidir le líonadh uisce steiriúil, mála stórála uiscedhíonta (úsáid -aonair); táscaire steiriliú, scuab glantacháin (ath-inúsáidte) |
Airíonna Táirge
- Humidification Éifeachtach:Coinníonn sé taiseachas coibhneasta gáis ionanálaithe ag 30{-60% (inchoigeartaithe do mhúnlaí téite), ag teacht le riachtanais taise aerbhealaigh fiseolaíocha, ag laghdú an riosca maidir le niúmóine a bhaineann le haerálaí (VAP) agus fuiliú aerbhealaigh.
- Sceitheadh{0}}Cruthúnas & Frith-Aspiration:Coscann struchtúr séalaithe dúbailte (gasket sileacain + glas snáithe) sceitheadh sreabhán; blocann comhla frith-shúchán aisiompaithe gáis/sreabhán humidithe, rud a chinntíonn sábháilteacht othar.
- Cosaint in aghaidh-Baictéarach:Tá sciath inmheánach frith-baictéarach i gceist le leaganacha ath-inúsáidte a choisceann Níos mó ná nó cothrom le 99% de phataiginí coitianta (eg, Staphylococcus aureus, Escherichia coli); déantar-leaganacha úsáide aonair-roimh-a steiriliú chun tras-ionfhabhtú a sheachaint.
- -Dearadh Cairdiúil don Úsáideoir:Comhlacht buidéal trédhearcach le scálaí soiléire leibhéal an uisce le haghaidh monatóireachta sreabhach éasca agus athlíonadh tráthúil; Éascaíonn béal an bhuidéil ar chaighdeán leathan glanadh agus líonadh gan doirteadh; sábhálann cruth éadrom agus dlúth spás i socruithe trealaimh leighis.
- Comhoiriúnacht Uilíoch:Comhéadan glas luer caighdeánach 15/22mm oiriúnach do gach cineál aerálaithe, comhchruinnithe ocsaigine, meaisíní CPAP, agus ciorcaid riospráide; cuirtear trí rogha méide (duine fásta/péidiatraiceach/naíonán) in oiriúint do riachtanais éagsúla othar agus do chumraíochtaí trealaimh éagsúla.
Cásanna Feidhmchláir
- Socruithe Cliniciúla Ospidéil: ICUanna, bardaí riospráide, seomraí obráide, agus ranna éigeandála le haghaidh taiseadh le linn aerála meicniúil othar atá go dona tinn, teiripe ocsaigine iar-obráide, agus bainistíocht siondróm anacair riospráide géarmhíochaine (ARDS).
- Cúram Baile: Oiriúnach d'othair a bhfuil galar ainsealach bacúil scamhógach orthu (COPD), siondróm apnea codlata, nó galair néar-mhatánach óna dteastaíonn teiripe ocsaigine fadtéarmach nó cóireáil CPAP, rud a chuireann feabhas ar a gcompord le linn na tacaíochta riospráide baile.
- Tarrtháil Réamh-Ospidéil: Otharchairr agus foirne tarrthála éigeandála chun gás análaithe a humidiú le linn iompair othar, go háirithe dóibh siúd a bhfuil triomacht aerbhealaigh thromchúiseach nó aistrithe fada orthu.
- Institiúidí Athshlánaithe & Altranais: Tithe altranais, ionaid athshlánaithe, agus clinicí pobail d'othair scothaosta, othair leaba, nó iad siúd a bhfuil feidhm riospráide lagaithe acu a dteastaíonn teiripe ocsaigine íseal-sreafa leanúnach uathu.
- Cásanna Míochaine Speisialta: Stáisiúin leighis ar airde,-réigiúin aeráide, agus bardaí galair ionfhabhtaíocha-a sholáthraíonn humidiú spriocdhírithe agus a laghdaíonn rioscaí tras-ionfhabhtaithe i dtimpeallachtaí foircneacha nó ardriosca.
Airíonna Fisiceacha
|
Mír |
Sonraíocht |
|
Teocht Oibriúcháin |
-5 céim ~60 céim (samhlacha éighníomhacha); 10 céim ~ 80 céim (samhlacha téite, comhlacht buidéal amháin) |
|
Cruas Ábhar |
Comhlacht buidéal: Shore D 60-70; Gasket silicone: Shore A 40-50 |
|
Meáchan Táirge |
Aosach: 100-150g (folamh); Péidiatraiceach: 70-100g (folamh); Naíonán: 40-70g (folamh) |
|
Cumas |
Aosach: 500ml; Péidiatraiceach: 300ml; Naíonán: 150ml |
|
Éifeachtúlacht Humidification |
Samhlacha éighníomhacha: Níos mó ná nó cothrom le 40% RH (ag 25 céim , sreabhadh 5L/nóim); Múnlaí téite: 30-60% RH (inchoigeartaithe) |
|
耐压强度 (Brú Friotaíocht) |
Níos mó ná nó cothrom le 0.5MPa (gan aon dífhoirmiúchán ná sceitheadh) |
|
Ráta Frith-Baictéarach |
Níos mó ná nó cothrom le 99% (i gcás leaganacha brataithe ath-inúsáidte, arna dtástáil in ISO 22196) |
|
Cruinneas Scála Leibhéal Uisce |
±5ml |
QA&Q
Deimhnithe: Cloíonn sé go hiomlán le caighdeáin chórais bainistíochta cáilíochta feistí leighis ISO 13485, deimhniú feiste leighis CE, agus ceanglais chlárúcháin NMPA. Déantar dianthástáil cáilíochta ar gach baisc táirgeachta:
Tástáil sceite: Insamhladh coinníollacha brú cliniciúla (0.3-0.5MPa) chun aon sceitheadh sreabhán/gáis ó chorp nó ó chlúdach an bhuidéil a fhíorú.
Tástáil feidhmíochta frith-tarraingthe siar: Deimhnítear nach bhfuil aon sreabhadh cúlaithe faoi bhrú diúltach (-0.1MPa) chun rioscaí asaithe a chosc.
Measúnú bith-chomhoiriúnachta ábhair: Déanann sé tástálacha cíteatocsaineachta, íogrú craicinn, agus greannú mucosal ar gach ábhar teagmhála chun aon fhrithghníomhartha díobhálacha a chinntiú.
Tástáil éifeachtúlachta humidification: Deimhnítear go gcomhlíonann an t-aschur taise na ceanglais chaighdeánacha faoi rátaí sreafa aerála insamhlaithe (5-30L/nóim).
Tástáil feidhmíochta frith-bhaictéarach: Déanann sé ráta coiscthe pataigin de leaganacha brataithe ath-inúsáidte a bhailíochtú.
Tá uimhir bhaisc uathúil marcáilte ar gach táirge le haghaidh inrianaitheachta iomlán an táirgthe, an iniúchta agus an dáileacháin. Soláthraítear Treoir Úsáide mionsonraithe (IFU), lena n-áirítear céimeanna líonadh, modhanna steiriliú, agus réamhchúraimí sábháilteachta.
Pacáil, Stóráil, Láimhseáil agus Iompar
Pacáil:
Leaganacha úsáide singil: Pacáilte ina n-aonar i EO-páipéar steiriliú-málaí ilchodacha plaisteacha, le mála stórála uiscedhíonta agus treoir líonta san áireamh. Tá gach pacáiste clóite le faisnéis táirge, dáta steiriliú, uimhir bhaisc, agus dáta éaga.
Leaganacha ath-inúsáidte: Pacáilte i málaí Corpoideachais le táscairí steiriliú agus scuab glantacháin, in éineacht le lámhleabhar steiriliú agus cothabhála.
Iompar mórchóir: Pacáilte i gcartáin roctha dhaingneacha le cúr frith-imbhuailte chun briseadh a chosc. Tá gach cartán lipéadaithe le hainm táirge, sonraíocht, cainníocht, uimhir bhaisc, agus comharthaí rabhaidh "Feiste Leighis - leochaileach".
Stóráil:
Stóráil i dtimpeallacht ghlan, thirim,-aeráilte go maith le teocht -5 céim ~40 céim agus bogthaise choibhneasta Níos lú ná nó cothrom le 80%.
Seachain solas díreach, teocht ard, ard-taise, agus déan teagmháil le rudaí géara, le substaintí creimneacha (eg aigéid, alcailí), nó le hábhair atá bunaithe ar ola.
Coinnigh -táirgí aonúsáide séalaithe go dtí go n-úsáidfear iad; ná hoscail an pacáiste i dtimpeallachtaí neamh-steiriúla.
Cartáin cruachta nach mó ná 8 sraithe chun cosc a chur ar na táirgí a bhrú taobh istigh.
Láimhseáil:
Táirgí aon-úsáide: Caith amach díreach tar éis é a úsáid; ná athúsáid, athlíon ná athphacáistiú chun tras-ionfhabhtú a sheachaint.
Táirgí ath-inúsáidte: Tar éis é a úsáid, folmhaigh leacht iarmharach, glan an balla istigh leis an scuab a chuirtear ar fáil, agus steiriliú le autoclave (121 céim, 20 nóiméad) nó fiuchphointe (100 céim, 15 nóiméad). Déan iniúchadh le haghaidh scoilteanna, damáiste róin, nó feannadh brataithe roimh athúsáid; caith amach má aimsítear aon lochtanna.
Seachain titim nó tionchar le linn láimhseála; ná húsáid má tá an comhlacht buidéal scamallach, brittle, nó ag sceitheadh.
Iompar:
Iompar de réir rialacháin náisiúnta agus idirnáisiúnta iompair feistí leighis, ag seachaint imbhualadh foréigneach, jolting, báisteach nó taise.
Úsáid pacáistiú turraingdhíonach le haghaidh -cianiompar; seachain meascadh le míreanna trom nó géar.
Déanfar an próiseas iompair a thaifeadadh, lena n-áirítear an dáta imeachta, an ceann scríbe, na coinníollacha iompair, agus faisnéis faoin nglacadóir, ar mhaithe le hinrianaitheacht iomlán.
Cúiseanna le linn a roghnú
Tá Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co Ltd. (brainse de Evergrand Healthcare Group, a bunaíodh in 2014) lonnaithe i gCathair Ningbo, Cúige Zhejiang - ag baint suilt as suíomh den scoth agus iompar áisiúil. Clúdaíonn ár ngnó déantúsaíocht agus díolachán feistí leighis, chomh maith le hinfheistíochtaí i dtithe altranais, clinicí fiaclóireachta, ospidéil speisialtóra agus seirbhísí cúram leighis. Díoltar ár gcuid táirgí ar fud an domhain, agus tá aitheantas domhanda tomhaltóra buaite againn le hearraí ardchaighdeáin agus seirbhís iar-díolacháin chuimsitheach.
Punann Táirgí Éagsúla
Áiríonn ár raon táirgí tomhaltáin leighis indiúscartha, trealamh leighis agus táirgí neamhfhite (eg soláthairtí fiaclóireachta, earraí cúraim riospráide). Freastalaíonn an raon éagsúil seo ar riachtanais institiúidí leighis, clinicí agus cliant eile.
Soláthar iontaofa & Comhoibriú
Tá taithí thionscal saibhir againn agus comhpháirtíochta le níos mó ná 600 monarchana. Tá ardtrealamh táirgeachta agus foireann oilte túslíne feistithe ag na comhpháirtithe seo, rud a chuireann ar ár gcumas táirgí/comhpháirteanna saincheaptha a tháirgeadh de réir iarratais ar leith.
Dearbhú Cáilíochta docht
Tugaimid tús áite do nuálaíocht agus cáilíocht, le tacaíocht ón gcóras bainistíochta cáilíochta ISO 13485:2016. Ritheann rialú docht trí sholáthar amhábhar, olltáirgeadh, bainistíocht próisis agus scaoileadh táirgí críochnaithe. Déanann ár seirbhísí gairmiúla (rialú táirgeachta, ordú leantach, seachadadh) scarúint linn freisin.
Teastas
CCanna
C: An gcomhlíonann do tháirgí ceanglais FDA / CE / MDR / ISO 13485?
A: Sea, comhlíonann ár n-earraí inchaite agus feistí leighis go hiomlán ceanglais FDA, CE, MDR, agus ISO 13485. Cloíimid go docht leis na caighdeáin rialála idirnáisiúnta seo ar fud na bpróiseas forbartha táirgí, táirgeachta agus rialaithe cáilíochta ar fad chun sábháilteacht, éifeachtacht agus iontaofacht táirgí a chinntiú.
C: An féidir leat teastais bhailí agus Dearbhú Comhréireachta nuashonraithe a sholáthar?
A: Go deimhin. Is féidir linn doiciméid deimhnithe bailí a sholáthar go pras (lena n-áirítear clárú FDA, deimhniú CE, deimhniú ISO 13485, etc.) agus an Dearbhú Comhréireachta nuashonraithe is déanaí (DoC) arna iarraidh sin. Eisíonn na húdaráis rialála ábhartha na doiciméid go léir go hoifigiúil agus aithníonn siad iad chun do riachtanais allmhairithe agus clárúcháin a chomhlíonadh.
C: An bhfuil taithí agat ag clárú táirgí inár dtír?
A: Tá taithí fhairsing againn ar chlárú táirgí ar fud na dtíortha agus na réigiúin éagsúla ar fud an domhain. Tá ár bhfoireann rialála ghairmiúil eolach ar nósanna imeachta clárúcháin áitiúla, ar riachtanais doiciméadúcháin agus ar chreataí rialála margaí éagsúla. Is féidir linn tacaíocht iomlán a sholáthar le linn an phróisis chlárúcháin, lena n-áirítear ullmhú doiciméad, cumarsáid theicniúil, agus comhordú le húdaráis áitiúla chun an próiseas clárúcháin a chuíchóiriú duitse.
C: Cad é do phróiseas rialaithe cáilíochta ó amhábhar go hearraí críochnaithe?
A: Tá ár bpróiseas rialaithe cáilíochta cuimsitheach agus clúdaíonn sé an slabhra soláthair iomlán:
Cigireacht Amhábhar Isteach: Déantar tástáil ar na hamhábhair go léir i gcoinne caighdeáin shonraithe (m.sh., íonacht, bith-chomhoiriúnacht) le fíorú COA sula dtéann siad isteach i dtáirgeadh;
In-Rialú Cáilíochta Próisis: Déantar monatóireacht ar phríomhchéimeanna táirgthe i bhfíor-am, le hiniúchtaí samplála le haghaidh paraiméadair ríthábhachtacha chun diallais a chosc;
Cigireacht Earraí Críochnaithe: iniúchadh amhairc 100% agus sampláil randamach le haghaidh feidhmíochta, steiriúlacht (más infheidhme), sláine pacáistithe, agus comhlíonadh lipéadaithe;
Post{0}}Inrianaitheacht Táirgthe: Sanntar cód inrianaitheachta uathúil do gach baisc, a nascann amhábhair, taifid táirgeachta agus torthaí tástála le haghaidh inrianaitheachta iomlán.
Clibeanna Te: sceitheadh steiriúil-buidéal humidifier cruthúnas, sceitheadh steiriúil tSín-déantóirí buidéal humidifier cruthúnas, soláthraithe, monarcha
